标注在罕见病药品清单内的药品，主要是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。

详见财税[2019]24号 财政部 海关总署 税务总局 药监局关于罕见病药品增值税政策的通知 附件罕见病药品清单（第一批）。