标注在罕见病药品清单内的药品，主要是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。

参考：财税[2019]24号 财政部 海关总署 税务总局 药监局关于罕见病药品增值税政策的通知 附件罕见病药品清单（第一批）、《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》（财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2020年第39号）、《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》（财政部 海关总署 税务总局 药监局公告2022年第35号）、 财政部 税务总局关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告（财政部 税务总局公告2026年第10号）第三条第一项第15点（政策延续）。